大規模バイオ医薬品CDMO

therapiAI は、AI 駆動型細胞培養パラメータ分析と生産能力予測モデルを使用して、Cell Optimax および CellYield Predictor モジュールの実装において大手バイオ医薬品 CDMO を支援し、非常に安定した抗体医薬品 (ADC) 生産プロセスを実現することに成功しました。

クライアントの課題

本 CDMO は単クローン抗体および組換えタンパク質の案件を多数受託しており、
細胞株開発段階では膨大な初期細胞群から
「安定発現」かつ「高抗体産生量」を持つ優良クローンを選抜する必要がありました。

しかし従来のスクリーニングには以下の課題がありました:

長期培養・複数ラウンド評価が必要で、工数・物料負荷が大きい

開発期間が長期化

商業価値の高い細胞株はごく少数で、投入リソースに対し効率が低い

クライアントは、
品質を維持しつつ、高産生クローンを早期に特定し、
スクリーニング効率を改善したい
と考えていました。

導入ソリューション

Cell Optimax と CellYield Predictor を導入し、
AI による細胞培養条件モデル化および産生量予測を実施。

AI モデルが高抗体産生ポテンシャルのある細胞株を抽出することで、
実際に培養・検証すべき候補数を大幅に削減し、
スクリーニング作業を最も有望な細胞株に集中させることができました。

導入効果

高抗体発現細胞株を正確に特定

培養・検証工数を大幅削減

実験物料と人員負荷を低減

開発期間が同一でも、生産コストが約 75% 削減

リソース活用効率が飛躍的に向上し、安定した抗体製造プロセスを構築しました。

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その他のケーススタディ

コスト20%削減、生産時間25%短縮

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クライアントの課題 小分子 API

AI を使用して細胞培養条件をモデル化し、収量を予測することで、抗体のパフォーマンスの高い潜在能力を持つ細胞株を特定でき、研究チームは実際に培養して検証する必要がある候補細胞の数を大幅に削減できます。

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生産コストを75%削減し、細胞収量と安定性を大幅に向上

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