再生医療等製品製造センター

herapiAI AIエージェントは、過去のプロセスデータと説明可能なAIを統合して、プロセスを促進する要因と阻害する要因を特定し、同時に要因の重要度のランキングを提供することで、プロセスの安定性と再現性を効果的に高めます。

クライアントの課題

当センターは幹細胞製備に特化しており、
バッチ品質の一貫性を維持するためのプロセス調整は、
研究者の経験判断と反復試験に強く依存していました。

主な課題:

一度に調整できるパラメータが少なく、要因分析が限定的

長時間の試験が必要で、工数・物料負荷が大きい

改善が属人的でシステム化されず、安定性に限界

クライアントは、
AI により助力因子・阻力因子を特定し、
データ基盤のパラメータ管理へ移行したい
という明確なニーズを抱えていました。

導入ソリューション

Process Optimax(製程最適化)
Process Parameters Predictor(製程パラメータ予測)
の 2 種を導入。
therapiAI の AI エージェントは、
履歴データと Explainable AI(xAI)を統合し、
製程に影響する因子を可視化し、重要度順位を提示。
製程の再現性・安定性を強化しました。

導入効果

AI により複数の重要因子を特定。
特に、従来「重要添加剤」と考えられていた物質が、
実際には 阻力因子 であることが判明。
配方を見直した結果:
製程効率が大幅向上
生産コスト 20% 削減
製備時間 25% 短縮
品質の安定性が明確に改善
データドリブンな製備体制へ移行する大きな成果となりました。

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その他のケーススタディ

コスト20%削減、生産時間25%短縮

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クライアントの課題 小分子 API

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生産コストを75%削減し、細胞収量と安定性を大幅に向上

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