Services
信頼を基盤に、製薬CDMOのデジタル革新を推進する
Solution
製薬デジタル化を実現する AI エージェントソリューション
therapiAI は、研究開発・製造・規制遵守・オペレーションにまたがる
AI エージェントソリューションを提供し、
製薬 CDMO のデジタルトランスフォーメーションを加速します。
より高い効率と低いリスクで、スマート製薬の実現を支援します。
BioFusion Analytics AI Agent
マルチモーダル AI により、細胞画像とプロセスデータを早期予測可能なインサイトへ変換する AI エージェントです。
適切な細胞株の選定、産量予測、品質トレンドの把握を支援し、開発期間を短縮します。
Cell line selection
初期段階で最適な細胞株を選定し、開発全体のリードタイムを短縮します。
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BioFusion AI は画像および工程データから成長予測モデルを構築し、細胞株のパフォーマンスを評価し、ランキングを提示します。
Cell yield prediction
産量リスクを早期に可視化し、事前予測型プロセス管理を実現します。
画像特徴とバッチデータから AI がモデルを構築し、低産量リスクのクローン・バッチを早期に特定します。
Cell quality identification
AI によって細胞状態を客観的かつ高速に解析します。
細胞形態・分化度・健全性などの品質指標を AI が自動評価し、品質不安定な細胞集団を特定します。
Protein amount prediction
過去バッチデータや細胞成長曲線を解析し、タンパク質産量を事前に予測します。
これにより、高生産性を確保するための意思決定を早期に行えます。
Harvest time prediction
最適な収穫タイミングを高精度に予測します。
AI が成長トレンドを解析し、早すぎる・遅すぎる収穫による品質・産量ロスを防止します。
QD AI Agent
複雑な GMP コンプライアンス文書フローを効率化する AI エージェントです。
法規解釈から文書比較まで、QA・RA・エンジニアが高精度なコンプライアンス作業を迅速に完了できるよう支援し、審査時間と文書処理負担を大幅に削減するとともに、全体の品質一貫性を向上させます。
Regulatory guidance
法規文書を解析し、影響箇所を迅速に特定します。
FDA・EMA・ICH の更新速度が加速する中、影響範囲の確認には多大な工数が必要です。
QD AI Agent は最新ガイドラインを解析し、影響のある SOP・バッチ記録・工程を自動でマーキングし、RA の作業負荷を大幅に軽減します。
Regulation comparison
短時間で高精度な規制比較を実現します。
国・顧客・市場ごとに異なる規制要件の差異は、通常は手作業での逐語比較が必要です。
AI は複数文書を比較し、相違点・ギャップ・リスク項目を明確な比較表として出力します。
Document analysis
レビュー負荷と見落としリスクを低減します。
FDA・EMA・ICH の更新速度が加速する中、影響範囲の確認には多大な工数が必要です。
QD AI Agent は最新ガイドラインを解析し、影響のある SOP・バッチ記録・工程を自動でマーキングし、RA の作業負荷を大幅に軽減します。
Document comparison
文書バージョン間の差分を AI が自動抽出し、監査用リストを生成します。
GMP におけるバージョン管理は最も工数がかかり、ミスが発生しやすい領域です。
AI は SOP・プロトコルの変更点をすべて可視化し、監査にそのまま活用できる変更一覧を作成します。
Automatic typo correction
誤字修正およびフォーマット統一により、文書の言語適合性を確保します。
GMP 文書では専門用語・単位・表記の一貫性が必須ですが、手作業での校正には限界があります。
AI が誤字や不統一な表記を自動で修正し、適切なフォーマットへ整えます。
One-Click document format conversion
技術移管や共同プロジェクトで発生する再フォーマット作業を大幅に削減します。
外部文書（顧客・サプライヤー・パートナー提供）は社内テンプレートと異なる場合が多いですが、AI により社内規格に準拠したフォーマットへ自動変換できます。表・画像・段落・注釈にも対応し、変更履歴も保持します。
Proposal writing
提案書・監査回答などの草稿を AI が自動生成し、作成時間を短縮します。
AI は顧客要求、社内テンプレート、過去のコンプライアンス事例に基づき、初稿文書を迅速に作成します。
Report generation
データ集約にかかる時間を数日から数時間へ短縮します。
年次レビュー、設備点検、逸脱分析などに必要なデータを AI が収集・統合し、標準フォーマットでレポート化します。
Worksheet generation
新規バッチ開始・技術移管・顧客要求に対応する標準化フォームを即時生成します。
AI が定義済みテンプレートに基づき、正確な項目・標準化された表現・統一フォーマットで GMP フォームを作成します。
Transcriber AI Agent
会議・インタビュー・ディスカッション内容を数秒で構造化されたナレッジに変換する AI エージェントです。
音声のテキスト化から要約生成まで、記録業務の効率を大幅に向上させます。
Speech-to-Text
会議・インタビュー・現場ディスカッションの音声を編集可能なテキストに変換します。
手入力ミスや記録作成の工数を削減し、議論の内容を迅速に文書・タスクへ反映できます。
Transcripts summary
会議の要点・意思決定・アクションアイテムを自動抽出し、明確なサマリーとして整理します。
部門横断会議や顧客ミーティングなど、迅速な共有が求められる場面でコミュニケーション効率を向上させます。
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Tutor AI Agent
企業向けのインテリジェントな教育アシスタントで、Q&A、評価生成、訓練記録管理を 24 時間支援します。
教育プロセスの標準化・効率化により、知識伝達の迅速化と監査対応の容易化を実現します。
24/7 intelligent guidance and Q&A
デジタル教育アシスタントとして、常時知識アクセスを提供します。
新人育成の加速、シニア人材の負担軽減、組織ナレッジの定着を支援します。
Automatic generation and scoring of assessment content
部門ごとの教育要件に応じ、AI が適切な問題を選定し、自動採点を行います。
トレーニングの標準化と能力証明をサポートします。
Automatic generation of standardized training records
手作業で発生しがちな記録漏れや不整合を防止します。
AI が訓練状況・評価結果・受講内容に基づき、標準フォーマットの訓練記録を自動生成し、HR と管理者の管理負担を軽減します。
Service Process
サービスプロセス
POC 契約（NDA 含む）の締結
- 両社は POC 契約を締結し、その中に秘密保持契約（NDA）を含めます。
- 守秘義務・データ管理範囲を明確化し、
- 本段階をもって正式な協業を開始します。
需求会議
- クライアントより既存プロセス、課題、期待成果について共有いただきます。
- therapiAI チームはデータ品質・適用可能性を確認し、導入方針を提案。
- 双方で目標指標（KPI）を合意し、初期プロジェクトの共通認識を形成します。
概念実証
- クライアントのデータを用いてテスト版 AI エージェントを構築します。
- 双方の技術チームがモデル結果を検証し、
- 設定した指標を達成した時点で POC 成功とみなします。
正式契約の締結
- POC の成果を踏まえ、正式契約を締結します。
- Statement of Work（SOW）を策定し、役割分担・納品範囲・工程を明確化。
- 正式な協業が発効し、導入準備およびカスタム開発が開始されます。
プラットフォーム導入
- コアプラットフォームをクライアント環境にデプロイし、
- アカウント権限、データ、各種システム（ERP/MES/LIMS 等）との接続設定を実施。
- 初期トレーニングと受入テスト（UAT）を行い、運用開始に備えます。
カスタム AI エージェントの納品客製化 AI Agent 交付
- クライアントの要件に基づき、専用 AI エージェントを開発。
- データ品質の最適化・法規準拠の確認を行い、精度を保証します。
- 最終受入後、関連ドキュメントおよび運用計画を納品します。
長期サポートと最適化
- システム監視、技術サポート、改善提案を継続的に提供。
- 企業の AI 活用度に合わせてプロセス改善と意思決定最適化を支援し、
- 長期的な成果創出と AI 基盤の強化を伴走します。
FAQ
よくある質問
主に中・大規模の製薬企業および CDMO が中心です。
これらの企業は安定したライン運用と強い規制要件を持ち、AI エージェントを迅速に導入できる環境が整っています。
企業規模に応じた柔軟な協業モデルも提供しています。
→ お問い合わせ：[email protected]
therapiAI は サブスクリプション型（年間契約） を採用しています。
大規模企業の長期導入にも、新規導入企業にも対応できる柔軟なプランを準備しています。
→ お問い合わせ：[email protected]
クライアントからは以下の効果が報告されています：
研究開発期間の短縮
試行錯誤コストの削減
書類審査の迅速化
BD（事業開発）成約速度の向上
生産ラインの運用効率向上
可能です。
therapiAI は API とオンプレミス統合に対応し、
LIMS、ERP、GMP 文書管理システムなど既存インフラと連携できます。
データセキュリティを確保しつつワークフローの効率を高めます。