再生醫療製備中心

整合歷史製程數據與可解釋AI (Explainable AI),以辨識影響製程的助力與阻力因子,並同時提供因子重要性排名,有效強化製程穩定性與可重現性。

客戶挑戰

該中心專注於幹細胞製備。為提升產品批次的一致性,品質的製程調整過往多依賴研究人員的經驗判斷與反覆試驗,且單次僅能針對少數參數進行微調測試,無法快速全面了解多參數對於產品批次品質的影響。測試過程不僅耗時費力,也使製程調整缺乏系統化的改善,大幅限制產線穩定度與資源使用效率。客戶希望導入therapiAI AI Agent製程優化技術,藉由AI識別關鍵助力與阻力因子以改善此狀況,並以數據為核心進行參數設定與製程控制,達成穩定生產與高效開發的雙重目標。

導入方案

導入BioFusion Analytics AI Agent。therapiAI AI Agent可整合歷史製程數據與可解釋AI (Explainable AI),以辨識影響製程的助力與阻力因子,並同時提供因子重要性排名,有效強化製程穩定性與可重現性。

實際成效

therapiAI AI Agent幫助團隊辨識出多個會影響製程的關鍵因子,其中包含一個原被視為重要助劑的關鍵物料,經數據分析證實其為「阻力因子」,不僅無助於產率提升,反而增加成本與變異風險。客戶據此調整配方後,整體製程效率與良率顯著改善,生產成本降低20%,製備時間縮短 25%,產品品質穩定度明顯提升。

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更多案例

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therapiAI 協助某大型生物製劑 CDMO 導入 BioFusion Analytics AI Agent,以 AI 驅動細胞培養參數分析與產能預測模型,成功實現高穩定度的抗體藥物生產流程。

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透過 AI 進行細胞培養條件建模與產量預測,預測出具高抗體表現潛力的細胞株,協助研究團隊大幅縮減需實際培養與驗證的候選細胞數量

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