CDMO 的新賽局：從產能規模到知識能力的轉變

製藥 CDMO 正處於史無前例的轉型浪潮中。近兩年，多份產業報告一致指出，競爭門檻已從「產能規模」轉向「能否快速回應客戶需求並保持技術領先」。在這樣的變局裡，合作不再只是價格比拼，而是速度、協作深度與知識能力的角力（Lavery, 2025；EY, 2025）。市場調研指出 AI 正成為外包服務合作的核心驅動力，塑造 CDMO 與藥廠之間的全新合作模型（PharmTech, 2025）。CDMO 不再只是簡單承接生產任務，而被期望成為 知識合作夥伴，與客戶共同分享知識、共構技術、共享風險。

這樣的角色升級，必然要求組織具備新的能力：不只是執行，更要分析、預測與創新。CDMO已然脫離代工供應商的定位，轉變為藥廠在製程知識與技術上可信賴的合作夥伴。

以『知識差異地圖』為核心：開啟價值共創的新對話

在這場轉型的過程中，一個關鍵升級是：從製造外包夥伴進階為知識合作夥伴（Knowledge Partner）。傳統外包模式中，對話多以報價、合約與交付為核心；而未來，合作關係在初期就要能與客戶共同釐清技術瓶頸、對齊假設、構建研發共識，才能共享創新成果。

這種角色要求CDMO在最早階段就能產出「知識差異地圖（Knowledge Gap Map）」，讓雙方迅速理解現有製程技術與目標的落差。這種機制能讓 BD 與客戶跳過繁瑣的文件傳遞與重複溝通，直接聚焦在價值共創。BD的時間不再被文件拖垮，而能真正投入價值創造的策略層次；客戶也能深切感受到服務的知識價值，讓合作從「報價」走向「共同探索」、「共創價值」與「共享成果」。

這種知識共構的模式不止是一種商業行為，也是與客戶關係的重塑：CDMO不再只是交付產品，而成為客戶背後，提供決策依據與技術洞察的力量。

製程研發轉型：跨領域與跨資料庫的知識彙整、分析與推論

要實現知識夥伴的轉型，CDMO 的核心挑戰在於如何整合跨領域、跨資料庫的知識 。以抗體藥物為例，專案涉及細胞生物、蛋白質工程、基因調控與免疫學等多個領域，每個領域都有獨立的文獻體系與知識庫。外部資料（如臨床數據、基因資料庫、文獻發表）分散在多個資料庫中，內部資料（如製程參數、試驗批次記錄、分析報表）也往往各自為政，阻礙了研發速度與創新的速度。

透過企業專屬模型的規劃，企業能讓原本孤立的資料與知識，進入同一理解、分析與推論的層次。這樣的整合不僅加速製程技術評估，也使組織逐漸脫離對單一專家的依賴，形成一個可持續、可流動的知識循環（Knowledge Circulation）。當此機制落地，CDMO的研發價值就不只是執行能力，而是知識統整分析與製程實施的雙重能力。 

創辦人觀點：企業專屬AI模型是CDMO連結獲利與創新的行動方案

數位轉型讓組織累積更多數據、建立BI平台，但這樣的成果多停留在「看見過去」。AI轉型的關鍵，在於打造獨特的企業專屬模型，這並非只是一個「世界現存知識的大型資料庫」，它能將外部已知知識與內部技術經驗進行融合，透過推理、比較與生成，推動內部自動化、分析推論與價值創造。

更關鍵的是，AI 轉型可以與獲利相連結，縮短簽約週期、提升客戶體驗、加速藥品交付上市，最終產生企業可持續的獲利循環。

參考文獻

• EY-Parthenon. (2025). How CDMOs are leading innovation for pharmaceutical partners. EY.

• Lavery, P. (2025). Market Demands and Emerging Technologies Shape Outsourcing Models. Pharmaceutical Technology.

• Mareana. (2024, September 7). CDMOs: Gearing Up for the Booming Biopharma Market.

• McKinsey & Company. (2024, January 9). Generative AI in the pharmaceutical industry: Moving from hype to reality.

• OmniaBio. (2025). AI-enabled biomanufacturing innovation enhances process optimization in CGT CDMO. ISCT Global.

• Outsourced Pharma. (2025, June 24). Smarter CDMO Engagement with AI in Biologics and Cell Gene Therapy.

Michael Han

身為 therapiAI 創辦人，Michael 始終關注製藥科技的最前線。未來將會透過此專欄，不定期分享全球 ADC 市場動態、CDMO 數位轉型趨勢，以及 AI 在生技領域的深度洞見。歡迎持續關注，掌握第一手的產業觀點與技術落地思維，與我們一同預見醫療創新的未來。